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綿陽市中醫醫院關于調整醫學倫理委員會組成人員的通知 (綿中醫辦〔2022〕59號)

發布時間:2022-06-30 12:20:00

各科室、分院:

根據中醫藥研究倫理審查體系構建與認證要求,結合醫院實際情況,現對醫學倫理委員會組成人員調整如下。

一、人員組成

主任委員:豐紀明  紀委書記  腫瘤血液科 中醫專業

副主任委員:任清良 黨委書記  心血管病科  中醫專業

             副院長  泌尿外科    外科專業

            李安洪 副院長   神經內科    中醫專業

            委 員:(按姓氏首拼排序)  

            艾雙春 針灸二病區主任  中醫專業

            杜 林  律師  四川守信律師事務所 法律專業

            鄧曉蓉 疾病預防控制與醫院感染管理科主任     護理專業

            何運勝 醫務科主任 普通外科 外科專業

            李秀芳 護理部副主任(主持工作)  護理專業

           唐金蓉 檢驗科主管技師  醫學檢驗專業

             城廂街道成綿路社區黨委書記、社區居     委會主任  社會工作者

            張加力 內科部主任 心血管病科 內科專業

            資玲華 醫技部主任  醫學影像專業

            朱  四川中醫藥高等??茖W校講師   醫學倫理學專業

                制劑中心主任  中藥學專業

二、崗位職責

(一)醫學倫理委員會。

1.委員

1)對送審項目進行倫理審查。

2)擔任送審項目的主審委員。

3)參加會議審查,每年審查會議的出席率不低于75%。

2.主任委員

1)承擔委員的倫理審查職責。

2)主持審查會議。

3)審簽會議記錄。

4)審簽審查決定文件。

3.副主任委員

1)承擔委員的倫理審查職責。

2)當主任委員因利益沖突退出研究項目的審查,或其他原因缺席審查會議時,履行主持審查會議,審簽會議記錄,審簽審查決定文件的職責。

(二)倫理委員會辦公室。

醫學倫理委員會下設辦公室,由張海燕同志擔任辦公室主任,衛萍同志擔任秘書,負責日常事務。

1.辦公室主任

1)負責醫學倫理委員會辦公室的管理工作。

2)負責組織制訂/修訂倫理委員會的管理制度、指南與SOP。

3)負責全面協調處理受試者的訴求和意見。

4)負責接受醫院的內部審核和管理評審,接受政府主管部門的監督檢查,接受第三方的研究倫理審查體系質量認證。根據質量檢查或審核的意見,采取相應的糾正和糾正措施。

2.秘書

1)在醫學倫理委員會辦公室主任的領導下工作。

2)負責制訂/修訂倫理委員會的管理制度、指南與SOP。

3)負責組織培訓。

4)負責制訂年度工作計劃,年度培訓計劃。

5)負責編制年度經費預算,報財務科。

6)負責撰寫年度工作總結。

7)負責文件檔案與信息管理。

8)負責受理受試者的訴求和意見。

9)負責倫理審查的宣傳活動,在醫院官網公開倫理委員會的組織信息,倫理審查的職能,倫理審查體系的監管要求。

10)幫助委員獲取倫理審查相關的法律法規、管理制度、指南和操作程序。

11)幫助委員獲取培訓信息。

12)承辦辦公室主任安排的其他工作。

(三)工作人員。

醫學倫理委員會下設藥物臨床與醫療器械試驗倫理工作組、醫療技術倫理工作組、科研課題與論文倫理工作組,分別由陳美君、黃潔、任記均同志負責日常工作。

          1.負責編制本組倫理審查經費,報財務科發放。

2.負責制訂本組年度工作計劃,撰寫工作組年度工作總結,報醫學倫理委員會辦公室。

3.負責受理本組倫理審查的送審材料,確定審查方式,選擇主審委員,邀請獨立顧問。

4.負責本組審查會議的事務,制定會議議程,做好會議記錄;負責本組快速審查的事務;傳達本組審查決定。

5.負責本組現場訪查。

6.負責本組文件檔案與信息管理。

  7.承辦辦公室主任安排的其他工作。

                   

    綿陽市中醫醫院

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